普健生物 http://kx.atagenix.cn/ 2025-08-11
稳定细胞株,作为现代制药中的主力,在降本50%的同时,还能提升3倍的制备速度,极大程度上提升了蛋白表达的效率。而且全球TOP10的生物制药中,有9款产品依赖稳定细胞株制备。下面,普健生物和大家具体聊聊稳定细胞株。
对于能够治愈千万癌症患者的抗体药物生产工具,稳定细胞株可以算得上是最关键的“细胞工厂”。它让一些抗癌药物价格下降了60%以上,也让各种疫苗的生产周期下降了60%,可以说是抗体药物的基石技术。
什么是稳定细胞株?
其定义很简单,就是通过基因整合技术,将目标基因编码永久嵌入到宿主细胞中,然后铜鼓连续传代60天,使其批次一致性达到98%以上,能够实现细胞的无线增值,并且能够实现目标基因的持续性增长;
稳定细胞株的制备流程是怎样的?
1、基因载体构建;
2、细胞转染;
3、加压筛选;
4、单克隆分选;
5、高表达株扩增;
6、冻存主细胞库;
稳定细胞株的优缺点各是怎样的?
优势 | 劣势 | 解决方案 |
生产成本降低30%以上 | 构建周期长(6个月以上) | CRISPR定点整合缩至4周 |
表达量高达5倍以上 | 筛选过程费时费力 | 通过AI预测 |
能够轻松实现大规模生产 | 糖基化修饰需要优化 | 通过CHO-GS编辑宿主细胞 |
支持2000L+生物反应器放大 | 专利壁垒 | 国产无血清培养基突破 |
未来我们可以如何发展稳定细胞株技术?
1、通过人工智能进行试错
直接通过人工智能来预测蛋白折叠的路径,从而优化表达载体的设计。而后,通过机器学习,筛选出高表达的克隆;
2、实现一产多能的全能型细胞株
通过编辑CHO细胞的凋亡基因序列,延长其生产过程至120天。同时通过整合病毒基因,实现同一细胞株产生多种抗体的目的;
3、实现无血清悬浮革命
实现国产培养基替代,告别天价培养基;
虽然说,稳定细胞株因为现阶段的一些技术壁垒,以及相关原材料方面的不足,使得其无论是生产成本还是制备周期上都有一定的不足,但是,相信随着技术的不断发展,这些技术将会得到解决。武汉普健生物专业为您提供稳定细胞株构建服务,如果您有相关需求,欢迎来电咨询。
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